ข่าว 
ข้อมูลเหรียญ 
แนะนำสื่อ 
ทรอว์สฟาร์มา(Traws Pharma, TRAW) ปิดไตรมาส 2 ปี 2026 ด้วยยอดขาย 0 ดอลลาร์ และขาดทุนสุทธิ 3 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ยาต้านไข้หวัดใหญ่ตัวเก็ง 'ทิวอกซาเวียร์ มาร์บอกซิล' (tivoxavir marboxil, TXM) กำลังจะยื่นข้อมูลใหม่ต่อหน่วยงานกำกับดูแลของอังกฤษอีกครั้ง
เมื่อวันที่ 15 เวลา 05.30 น. (เวลาเกาหลี) ทรอว์สฟาร์มาเปิดเผยผลประกอบการไตรมาส 2 ว่า ณ วันที่ 30 มิถุนายน บริษัทมีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 3.8 ล้านดอลลาร์ เมื่อวันที่ 31 ธันวาคมปีก่อนหน้า
ยอดขายไตรมาส 2 อยู่ที่ 0 ดอลลาร์ ขณะที่ช่วงเดียวกันของปีก่อนเคยมียอดขาย 2.7 ล้านดอลลาร์ และเมื่อรวมยอดขายสะสม 6 เดือนแรกของปีนี้ก็อยู่ที่ 0 ดอลลาร์เช่นกัน
ค่าใช้จ่ายแบ่งเป็นค่าวิจัยและพัฒนา 1.1 ล้านดอลลาร์ และค่าใช้จ่ายบริหารทั่วไป 3.5 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้ขาดทุนสุทธิไตรมาสนี้อยู่ที่ 3 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.16 ดอลลาร์ต่อหุ้น
ครึ่งปีแรกขาดทุนสุทธิสะสมอยู่ที่ 10.2 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.64 ดอลลาร์ต่อหุ้น ต่างจากช่วงเดียวกันของปีก่อนที่มีกำไรสุทธิ 20.6 ล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมกำไรที่ไม่เป็นเงินสดจากการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรมของใบสำคัญแสดงสิทธิ (warrant) มูลค่า 26.7 ล้านดอลลาร์ไว้ด้วย
ประเด็นที่ใหญ่กว่าตัวเลขผลประกอบการคือกำหนดการพัฒนา TXM บริษัทระบุว่า ณ วันที่ 14 ที่ผ่านมา ได้แนบข้อมูลความเป็นพิษที่แก้ไขใหม่ และเตรียมยื่นข้อมูล TXM ต่อ Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) หน่วยงานกำกับดูแลยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพของอังกฤษอีกครั้งภายในไตรมาส 3 ปี 2026
หากข้อมูลได้รับการตอบรับและอนุมัติตามแผน การศึกษาระยะ 2a แบบ human challenge study ในผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงจะดำเนินการที่ hVIVO ในอังกฤษ
กำหนดการนี้ถูกเสนอขึ้นใหม่หลังเกิดความล่าช้าด้านกฎระเบียบเมื่อเดือนมิถุนายน โดยทรอว์สฟาร์มาเคยแจ้งเมื่อวันที่ 12 มิถุนายนว่า การศึกษา human challenge study ของ TXM ต้องเลื่อนออกไป หลัง MHRA ให้ความเห็นเชิงลบต่อข้อมูลที่ยื่นไป
ต่อมาวันที่ 22 มิถุนายน บริษัทชี้แจงว่าจะยื่นชุดข้อมูลความเป็นพิษที่เพิ่มข้อมูลความปลอดภัยจากการศึกษาก่อนทางคลินิกใหม่อีกครั้งในไตรมาส 3 และคาดว่าจะได้รับคำตอบอย่างเป็นทางการจาก MHRA ภายใน 30 วันหลังยื่นเรื่อง
ในฝั่งสหรัฐฯ ก็ยังมีกำหนดการพัฒนาที่แยกออกไปอีกชุดหนึ่ง ทรอว์สฟาร์มายืนยันอีกครั้งว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ยังคง 'ระงับการทดลองทางคลินิก' (clinical hold) สำหรับแผนการทดลองยาใหม่ (IND) ของ TXM ในสหรัฐฯ เนื่องจากปัญหาข้อมูลความเป็นพิษ
การระงับ IND หมายถึงสถานะที่หน่วยงานกำกับดูแลสั่งพักกระบวนการก่อนเริ่มหรือดำเนินการทดลองทางคลินิกในสหรัฐฯ ต่อ โดยเรียกร้องให้บริษัทเสริมข้อมูลหรือยืนยันความปลอดภัยเพิ่มเติม ความคืบหน้าในสหรัฐฯ จึงขึ้นอยู่กับการปลดล็อกสถานะนี้จาก FDA แยกต่างหากจากกระบวนการยื่นเรื่องในอังกฤษ
ด้านโครงสร้างเงินทุนยังมีเงื่อนไขผูกอยู่ บริษัทระดมทุนรอบแรกผ่านการเสนอขายหุ้นแบบเฉพาะเจาะจง (private placement) ในเดือนเมษายนได้ 10 ล้านดอลลาร์ และเปิดช่องให้ระดมทุนเพิ่มได้อีกสูงสุดราว 50 ล้านดอลลาร์ ผ่านใบสำคัญแสดงสิทธิที่ผูกกับเป้าหมายโครงการ (milestone-based warrant) และใบสำคัญแสดงสิทธิอายุ 3 ปี
เมื่อวันที่ 8 กรกฎาคม ผู้ถือหุ้นอนุมัติการออกหุ้นใหม่จากการใช้สิทธิใบสำคัญแสดงสิทธิ Series B และ Series C แล้ว แต่เงินทุนก้อนนี้จะเข้าบริษัทได้ก็ต่อเมื่อเงื่อนไขทั้งการบรรลุเป้าหมายโครงการ การใช้สิทธิในทรานช์ก่อนหน้า และการเข้าร่วมของนักลงทุนเกิดขึ้นพร้อมกัน
วันที่ 10 กรกฎาคม บริษัทยังเปิดเผยข้อตกลงขายหุ้นผ่านตลาด (ATM) กับ Citizens JMP อีกครั้ง โดยวงเงินตามสัญญาอยู่ที่ 50 ล้านดอลลาร์ แต่ในเอกสารเดียวกันระบุวงเงิน 'baby shelf' ปัจจุบันไว้ที่ 5,575,709 ดอลลาร์
จากการตรวจสอบข้อมูลสาธารณะ ยังไม่พบรายงานติดตามผลหรือกระแสในชุมชนที่ชัดเจนต่อผลประกอบการไตรมาส 2 ครั้งนี้ ขั้นตอนถัดไปที่ทรอว์สฟาร์มายืนยันคือการยื่นข้อมูล TXM ต่อ MHRA อีกครั้งในไตรมาส 3 ปี 2026
ความคิดเห็น 0