คูลโซนิค(CoolSoniq)จดทะเบียน ANVISA บราซิลสำเร็จ แอสเทอราซิสปูทางบุกตลาดละตินอเมริกา

บริษัทแอสเทอราซิส (Asterasys) เสร็จสิ้นการจดทะเบียนเครื่องมือแพทย์อัลตราซาวด์โฟกัสความเข้มสูง 'คูลโซนิค' (CoolSoniq) กับสำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติบราซิล (ANVISA) เรียบร้อยแล้ว ถือเป็นการผ่านขั้นตอนกำกับดูแลเพื่อจำหน่ายและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์อย่างเป็นทางการในบราซิล

เอเชียคยองเจ (Asia Economy) สื่อเกาหลีใต้ อ้างอิงคำแถลงของแอสเทอราซิส รายงานเมื่อวันที่ 20 ว่า คูลโซนิคผ่านการจดทะเบียนกับ ANVISA เรียบร้อยแล้ว โดยบริษัทระบุว่าจะขยายการจัดหาสินค้าและกิจกรรมการตลาด โดยอาศัยเครือข่ายจัดจำหน่ายและประสบการณ์ด้านการขายในพื้นที่ที่มีอยู่เดิม

คูลโซนิค (CoolSoniq) เป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทอัลตราซาวด์โฟกัสความเข้มสูง (HIFU) ที่ปล่อยพลังงานคลื่นอัลตราซาวด์แบบโฟกัสไปยังระดับความลึกที่กำหนดใต้ผิวหนัง หน้าเว็บผลิตภัณฑ์ของบริษัทระบุว่าเครื่องนี้ออกแบบมาให้ใช้เทคโนโลยี Active Conduction Cooling (ACC) ในการทำความเย็นที่ผิวหนังชั้นนอกระหว่างการรักษา

ตามหน้าเว็บผลิตภัณฑ์ในประเทศเกาหลี คูลโซนิคขึ้นทะเบียนภายใต้ชื่อรายการ 'ระบบกระตุ้นด้วยคลื่นอัลตราซาวด์แบบโฟกัส' โดยระบุวัตถุประสงค์การใช้งานคือการใช้คลื่นอัลตราซาวด์โฟกัสความเข้มสูงทำให้เนื้อเยื่อแข็งตัว เพื่อใช้ในการยกกระชับคิ้ว

แอสเทอราซิสเป็นบริษัทจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์คอสแดค (KOSDAQ) ของเกาหลีใต้ ดำเนินธุรกิจหลักด้านการผลิตและจำหน่ายเครื่องมือแพทย์เพื่อความงาม ข้อมูลการเปิดเผยของตลาดหลักทรัพย์เกาหลี (KRX) ระบุว่าบริษัทจำหน่ายเครื่องมือแพทย์เพื่อความงามผิวที่ใช้เทคโนโลยีอัลตราซาวด์โฟกัสความเข้มสูงและคลื่นความถี่วิทยุ (RF) แบบไม่รุกล้ำ ทั้งในและต่างประเทศ โดยคูลโซนิคได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเกาหลีใต้ (MFDS) เมื่อเดือนกุมภาพันธ์ 2025

ANVISA เป็นหน่วยงานของบราซิลที่กำกับดูแลการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ด้านสุขอนามัยและเครื่องมือแพทย์ การจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์อย่างเป็นทางการในบราซิลต้องผ่านขั้นตอนกำกับดูแลที่สอดคล้องกับประเภทของผลิตภัณฑ์นั้น ๆ

การจดทะเบียนครั้งนี้สอดคล้องกับแนวทางการขยายการขออนุมัติผลิตภัณฑ์ในต่างประเทศของแอสเทอราซิส บราซิลถือเป็นหนึ่งในตลาดหลักของอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์เพื่อความงามในภูมิภาคละตินอเมริกา และบริษัทมีแผนใช้ประสบการณ์ทางธุรกิจและเครือข่ายจัดจำหน่ายในพื้นที่ที่สั่งสมจากผลิตภัณฑ์เดิม มาต่อยอดกับการจำหน่ายคูลโซนิคด้วย

เจ้าหน้าที่ของแอสเทอราซิสกล่าวว่า “การจดทะเบียนกับ ANVISA ครั้งนี้ทำให้เรามีพื้นฐานที่จะนำคูลโซนิค ซึ่งพิสูจน์ความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์แล้วในประเทศ ออกสู่ตลาดบราซิลอย่างเต็มรูปแบบ” พร้อมระบุว่า “เราจะใช้เครือข่ายในพื้นที่และประสบการณ์ด้านการขายที่มีอยู่เดิมอย่างเต็มที่ เพื่อผลักดันให้คูลโซนิคเข้าสู่ตลาดบราซิลได้อย่างรวดเร็ว” คำกล่าวนี้สะท้อนความมั่นใจของบริษัทต่อโอกาสในการขยายตลาดคูลโซนิคในบราซิล ควบคู่กับการใช้ฐานลูกค้าและเครือข่ายที่มีอยู่เดิม

บริษัทมีแผนจัดอบรมผลิตภัณฑ์ให้กับบุคลากรทางการแพทย์ในพื้นที่ ทำการตลาดเชิงวิชาการ และร่วมมือกับสถานพยาบาลหลักและคีย์ดอกเตอร์ (key doctor) เพื่อสร้างกรณีอ้างอิงเบื้องต้นและเพิ่มการรับรู้แบรนด์ อย่างไรก็ตาม กำหนดการจัดหาสินค้าจริงและขนาดของรายได้ที่จะเกิดขึ้นยังต้องรอการยืนยันจากการเปิดเผยข้อมูลหรือประกาศในลำดับถัดไป

แหล่งอ้างอิงตรวจสอบ: หน้าเว็บผลิตภัณฑ์อย่างเป็นทางการของคูลโซนิค, หน้าเว็บผลิตภัณฑ์คูลโซนิคในประเทศเกาหลี, การเปิดเผยข้อมูลของแอสเทอราซิสต่อ KRX, ข้อมูลแนะนำเครื่องมือแพทย์ของ ANVISA