เอชแอลบี ไบโอสเต็ป จับมือซีมิคญี่ปุ่น-อาบิเทอรา ลุยทดสอบพรีคลินิกเกาหลี-ญี่ปุ่น

เอชแอลบี ไบโอสเต็ป (HLB Biostep, 278650) จับมือกับซีมิค (CMIC) และอาบิเทอรา (Avitera) จากญี่ปุ่น ร่วมมือด้านธุรกิจทดสอบพรีคลินิก (non-clinical trial) เพื่อรองรับความต้องการทดสอบพรีคลินิกทั้งในเกาหลีใต้และญี่ปุ่นไปพร้อมกัน โดยเชื่อมโยงความต้องการทดสอบพิษวิทยาในลิงตามมาตรฐาน GLP ของบริษัทยาและไบโอเทคเกาหลีที่ต้องทำในต่างประเทศ เข้ากับความต้องการทดสอบประสิทธิผลและเภสัชวิทยาในสัตว์ที่ไม่ใช่สัตว์ฟันแทะ (non-rodent) ของฝั่งญี่ปุ่น

เอชแอลบี ไบโอสเต็ป ระบุเมื่อวันที่ 20 ว่าบริษัทได้ลงนาม 'บันทึกข้อตกลงความร่วมมือธุรกิจทดสอบพรีคลินิกเกาหลี-ญี่ปุ่น' ร่วมกับซีมิคและอาบิเทอรา โดยพิธีลงนามจัดขึ้นเมื่อวันที่ 19 ที่อาคารฮักดง สำนักงานใหญ่กลุ่มเอชแอลบี มีแพ็ก ซองจิน (Baek Seong-jin) ประธานเจ้าหน้าที่บริหารเอชแอลบี ไบโอสเต็ป, โชโงะ โคบายาชิ (Shogo Kobayashi) ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายธุรกิจซีมิค และซน กุกจิน (Son Guk-jin) ประธานเจ้าหน้าที่บริหารอาบิเทอรา เข้าร่วม

ความร่วมมือครั้งนี้มุ่งแบ่งบทบาทของทั้งสามบริษัทเพื่อค้นหาความต้องการทดสอบพรีคลินิกแล้วเชื่อมต่อไปยังหน่วยงานที่ดำเนินการทดสอบ โดยเอชแอลบี ไบโอสเต็ปรับผิดชอบด้าน'ศักยภาพการประเมินประสิทธิผล'แบบพรีคลินิก ซีมิครับผิดชอบด้านการทดสอบพิษวิทยาในลิง (NHP) ตามมาตรฐาน GLP และอาบิเทอรารับผิดชอบด้านเครือข่ายลูกค้าทั้งในและต่างประเทศ

เอชแอลบี ไบโอสเต็ปจะค้นหาความต้องการทดสอบพรีคลินิกในต่างประเทศ เช่น การทดสอบพิษวิทยาในลิงตามมาตรฐาน GLP ที่เกิดขึ้นจากบริษัทยาและไบโอเทคในเกาหลี แล้วเชื่อมต่อกับซีมิค ในทางกลับกัน ความต้องการทดสอบประสิทธิผลและเภสัชวิทยาในสัตว์ที่ไม่ใช่สัตว์ฟันแทะที่เกิดขึ้นในญี่ปุ่น เอชแอลบี ไบโอสเต็ปจะเป็นผู้ดำเนินการทดสอบในเกาหลีเอง

การทดสอบพรีคลินิก (non-clinical trial) คือขั้นตอนตรวจสอบความปลอดภัยและความเป็นไปได้ด้านประสิทธิผลของสารต้นแบบยาใหม่ในสัตว์ทดลอง ก่อนนำไปทดลองในมนุษย์ สัตว์ฟันแทะหมายถึงสัตว์อย่างหนูถีบจักรและหนูขาว ส่วนการทดสอบในสัตว์ที่ไม่ใช่สัตว์ฟันแทะ หมายถึงการทดสอบที่ใช้สัตว์โมเดลอื่น เช่น ลิง สุนัข และหมูจิ๋ว

GLP คือมาตรฐานการดำเนินงานห้องปฏิบัติการที่ดี ใช้เพื่อรับประกันความน่าเชื่อถือของข้อมูลการทดสอบพรีคลินิก ส่วน NHP หมายถึงไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ ซึ่งถูกนำมาใช้ในการทดสอบพรีคลินิกของยาชีววัตถุบางชนิด ก่อนหน้านี้ TokenPost เคยรายงาน กรณีคำสั่งทดสอบพรีคลินิกโดยใช้ไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ที่เพิ่มขึ้น มาแล้ว

ซีมิคเป็นบริษัท CRO ที่ให้บริการทดสอบพรีคลินิก-คลินิก รวมถึงพัฒนาและผลิตยา โดยมีฐานหลักอยู่ในญี่ปุ่น ซีมิคระบุในเอกสารแนะนำธุรกิจ CRO ด้านพรีคลินิกของตนเองว่าให้บริการด้านพรีคลินิก อาทิ การทดสอบพิษวิทยา เภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย การประเมินประสิทธิผล และการวิเคราะห์ทางชีวภาพ

เอกสารด้านการประกันคุณภาพของกลุ่มซีมิคระบุประวัติการตรวจสอบความสอดคล้องตามมาตรฐาน GLP ในสาขาการทดสอบความปลอดภัยแบบพรีคลินิก โดยในความร่วมมือครั้งนี้ ซีมิคมีบทบาทสนับสนุนการดำเนินการทดสอบพรีคลินิกในต่างประเทศ รวมถึงการทดสอบพิษวิทยาในลิงตามมาตรฐาน GLP

เอชแอลบี ไบโอสเต็ปแนะนำตัวเองบนเว็บไซต์บริษัทว่าดำเนินการทดสอบพรีคลินิกในสัตว์สำหรับสารใหม่ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา เช่น ยาใหม่ โดยบริษัทระบุขอบเขตธุรกิจไว้ 4 ด้าน ได้แก่ ธุรกิจ CRO ด้านพรีคลินิก การวิเคราะห์ตัวอย่างชีวภาพ การสร้างโครงสร้างพื้นฐานด้านไบโอ และบริการที่เกี่ยวข้องกับยาสัตว์

อาบิเทอรารับหน้าที่เชื่อมโยงบริษัทยาและไบโอเทคในเกาหลีกับหน่วยงานพรีคลินิก-คลินิกระดับโลก เพื่อสนับสนุนการพัฒนายาใหม่และการพัฒนาธุรกิจ โดยในความร่วมมือครั้งนี้ อาบิเทอราจะใช้เครือข่ายลูกค้าทั้งเกาหลีและญี่ปุ่นสนับสนุนการค้นหาโอกาสธุรกิจใหม่และการสื่อสารกับลูกค้า

ทั้งสามบริษัทระบุขอบเขตความร่วมมือไว้ 5 ด้าน ได้แก่ การสนับสนุนการทดสอบพรีคลินิกในต่างประเทศของบริษัทยาและไบโอเทคเกาหลี เช่น การทดสอบพิษวิทยาในลิงตามมาตรฐาน GLP, การค้นหาและเชื่อมโยงโอกาสธุรกิจทดสอบพรีคลินิกระหว่างเกาหลีและญี่ปุ่น, ความร่วมมือด้านการทดสอบประสิทธิผลและเภสัชวิทยาในสัตว์ที่ไม่ใช่สัตว์ฟันแทะ, การประชุมร่วมกับลูกค้าและการหารือด้านเทคนิคร่วมกัน และกิจกรรมพัฒนาธุรกิจร่วมกัน เช่น การจัดสัมมนาและงานประชุมวิชาการ

แพ็ก ซองจิน (Baek Seong-jin) ประธานเจ้าหน้าที่บริหารเอชแอลบี ไบโอสเต็ป กล่าวว่า "ความร่วมมือครั้งนี้มีความหมายในแง่ที่ช่วยขยายเครือข่ายที่สามารถสนับสนุนการทดสอบพิษวิทยาในลิงตามมาตรฐาน GLP ในต่างประเทศของบริษัทยาและไบโอเทคเกาหลี พร้อมกับวางรากฐานให้สามารถเชื่อมโยงความต้องการทดสอบพรีคลินิกจากญี่ปุ่นเข้ามาดำเนินการในเกาหลีได้" คำกล่าวนี้สะท้อนความตั้งใจที่จะผนวกความต้องการทดสอบจากต่างประเทศเข้ากับศักยภาพการดำเนินการในประเทศเข้าไว้ด้วยกัน

แพ็กกล่าวเสริมว่า "เราจะผสานความเชี่ยวชาญของแต่ละบริษัทเข้ากับเครือข่ายเกาหลี-ญี่ปุ่น เพื่อให้บริการทดสอบพรีคลินิกที่เหมาะสมกับกลยุทธ์การพัฒนาของลูกค้า และขยายโอกาสทางธุรกิจระดับโลกต่อไปอย่างต่อเนื่อง" อย่างไรก็ตาม การประกาศครั้งนี้ยังอยู่ในขั้นตอนบันทึกข้อตกลงความร่วมมือ (MOU) เท่านั้น โดยยังไม่มีการเปิดเผยขนาดคำสั่งทดสอบจริง มูลค่าสัญญา หรือช่วงเวลาที่จะรับรู้เป็นรายได้

แหล่งข้อมูลอ้างอิงที่ตรวจสอบแล้ว: ต้นฉบับข่าวจาก Asia Economy (아시아경제), ธุรกิจ CRO ด้านพรีคลินิกของเอชแอลบี ไบโอสเต็ป, CMIC Non-Clinical CRO Solutions, ระบบประกันคุณภาพของ CMIC