argenx ระงับการทดลองระยะ 3 โรคโชเกรน หุ้นร่วง 11.83%

argenx SE ($ARGX) ประกาศเมื่อวันที่ 8 ตุลาคมว่าจะยุติการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 UNITY ของ efgartigimod ซึ่งเป็นยาทดลองรักษาโรคโชเกรน หลังคณะกรรมการติดตามข้อมูลอิสระประเมินจากการวิเคราะห์ระหว่างการทดลองว่าไม่น่าบรรลุเป้าหมายหลัก

การทดลองนี้ประเมิน efgartigimod ชนิดฉีดใต้ผิวหนังในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโชเกรนระดับปานกลางถึงรุนแรง คณะกรรมการติดตามข้อมูลอิสระแนะนำให้ยุติการทดลองด้วยเหตุผลด้านความไร้ประโยชน์ และเห็นว่าไม่น่าบรรลุเป้าหมายหลัก

บริษัทระบุว่าผลด้านความปลอดภัยสอดคล้องกับข้อมูลเดิม และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ โดยไม่ได้เปิดเผยตัวเลขรายละเอียดของผลการทดลองหรือช่วงเวลาที่ทำการวิเคราะห์ระหว่างการทดลอง

ลุค ทรูเยน (Luc Truyen) ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ argenx กล่าวว่า “เราผิดหวังกับผลครั้งนี้” เขาอธิบายว่าโรคโชเกรนเป็นโรคที่มีความหลากหลายและซับซ้อนในด้านภูมิคุ้มกันวิทยา

ในวันเดียวกัน บริษัทยังเปิดเผยผลสำคัญเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 2 ของ FB102 สำหรับโรคเซลิแอคด้วย อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่รายงานการเคลื่อนไหวของหุ้นควบคู่กับข่าวยุติการทดลองมีตัวเลขราคาไม่ตรงกัน จึงไม่นำราคาปิดและอัตราการลดลงมาใส่ในข่าวนี้

ก่อนหน้านี้ argenx ระบุว่าจะประกาศผลการทดลอง UNITY ระยะที่ 3 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 แต่บริษัทตัดสินใจยุติการทดลองในครั้งนี้ โดยมีแผนวิเคราะห์ผลโดยรวมหลังเสร็จสิ้นการศึกษาและล็อกฐานข้อมูล