ข่าว 
ข้อมูลเหรียญ 
แนะนำสื่อ 
คดีฟ้องกลุ่มด้านหลักทรัพย์ต่อแคปริคอร์ เธอราพิวติกส์ (Capricor Therapeutics, CAPR) กำหนดเส้นตายยื่นสมัครเป็น ‘โจทก์ตัวแทน’ ไว้ที่วันที่ 28 กันยายน 2026 โดยครอบคลุมนักลงทุนที่ซื้อหุ้นแคปริคอร์ในช่วงวันที่ 17 ธันวาคม 2025 ถึงวันที่ 26 กรกฎาคม 2026
สำนักกฎหมายโรเซน (Rosen Law Firm) เปิดเผยผ่านแถลงข่าวว่าคดีฟ้องกลุ่มด้านหลักทรัพย์ต่อนักลงทุนของแคปริคอร์ได้ถูกยื่นฟ้องไปแล้ว ขณะที่สำนักกฎหมายรอบบินส์ เกลเลอร์ รัดแมน แอนด์ ดาวด์ (Robbins Geller Rudman & Dowd) ระบุชื่อคดีเดียวกันว่า Nkamga v. Capricor Therapeutics, Inc. คดีหมายเลข 26-cv-04385 ซึ่งยื่นต่อศาลแขวงสหรัฐฯ เขตตอนใต้ของรัฐแคลิฟอร์เนีย
ประเด็นของคดีอยู่ที่การวิเคราะห์ข้อมูลทางคลินิกของยาต้นแบบเซลล์บำบัด ‘เดรามิโอเซล’ (Deramiocel) และกระบวนการพิจารณาอนุมัติขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ฝ่ายโจทก์กล่าวหาว่าแคปริคอร์เปลี่ยนแผนการวิเคราะห์ทางสถิติที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสำหรับข้อมูลทางคลินิกของเดรามิโอเซล โดยที่ FDA ยังไม่เห็นชอบกับการเปลี่ยนแปลงนั้นก่อนที่บริษัทจะยื่นคำขอขึ้นทะเบียนชีววัตถุ (BLA) ใหม่
ฝ่ายโจทก์ระบุว่าการกระทำดังกล่าวทำให้มีความเสี่ยงที่ FDA จะไม่ยอมรับผลการทดลองทางคลินิกของเดรามิโอเซลเป็นหลักฐานเชิงประจักษ์ที่แสดงถึงประสิทธิผล และอาจกระทบต่อการอนุมัติใช้เป็นยารักษาโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนน์ (Duchenne muscular dystrophy) อย่างมีนัยสำคัญ ทั้งนี้เป็นเพียงข้อกล่าวหาที่ปรากฏในคำฟ้องของฝ่ายโจทก์ ศาลยังไม่มีคำวินิจฉัยใดๆ ในเรื่องนี้
ในคดีฟ้องกลุ่มด้านหลักทรัพย์ ‘โจทก์ตัวแทน’ คือนักลงทุนที่เป็นตัวแทนของกลุ่มผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันในการดำเนินคดี โดยทั่วไปศาลจะพิจารณาจากขนาดความเสียหายและความเหมาะสมในการเป็นตัวแทน ก่อนแต่งตั้งโจทก์ตัวแทนพร้อมทนายความที่จะดูแลคดี
แคปริคอร์แถลงเมื่อวันที่ 30 กรกฎาคมว่า คณะที่ปรึกษาด้านเซลล์ เนื้อเยื่อ และยีนบำบัดของ FDA ได้ลงมติเกี่ยวกับเดรามิโอเซลเมื่อวันที่ 29 กรกฎาคม โดยผลการลงมติออกมาในเชิงลบ ด้วยคะแนนเห็นด้วย 3 เสียง ไม่เห็นด้วย 9 เสียง และงดออกเสียง 0 เสียง ต่อคำถามว่าข้อมูลสนับสนุนประสิทธิผลของเดรามิโอเซลในการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติของผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนน์หรือไม่
บริษัทชี้แจงว่าผลการลงมติของคณะที่ปรึกษาไม่มีผลผูกพัน และ FDA ยังคงเดินหน้าพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนชีววัตถุต่อไป โดยผลโหวตของคณะที่ปรึกษาเป็นเพียงข้อมูลอ้างอิงสำคัญในกระบวนการพิจารณา แต่ไม่ใช่ขั้นตอนที่ชี้ขาดการอนุมัติในทันที
ลินดา มาร์บัน (Linda Marbán) ประธานเจ้าหน้าที่บริหารแคปริคอร์ กล่าวในการแถลงผลประกอบการไตรมาส 2 เมื่อวันที่ 13 สิงหาคมว่า “ผลจากคณะที่ปรึกษาไม่ได้เป็นไปตามที่เราคาดหวังไว้” พร้อมระบุว่า “การทดลอง HOPE-3 ถูกออกแบบมาเพื่อพิสูจน์ประสิทธิผลด้านการทำงานของแขนส่วนบน และข้อมูลทั้งหมดได้รับการตีพิมพ์ในวารสารแลนเซ็ต (The Lancet)” คำกล่าวนี้สะท้อนว่าบริษัทยังเชื่อมั่นในข้อมูลทางคลินิกของตน แม้ผลโหวตของคณะที่ปรึกษาจะออกมาไม่เป็นบวก ในการแถลงครั้งเดียวกัน บริษัทยังระบุว่า ณ วันที่ 30 มิถุนายน มีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวมประมาณ 237.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ราว 336,600 ล้านวอน)
คดีนี้ไม่ได้เป็นการตัดสินประสิทธิผลทางการแพทย์ของตัวยาโดยตรง แต่เป็นการตรวจสอบว่าบริษัทเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแผนวิเคราะห์ข้อมูลทางคลินิกและความเสี่ยงในการพิจารณาของ FDA ให้นักลงทุนรับทราบอย่างเพียงพอหรือไม่ ฝ่ายโจทก์กล่าวหาว่าถ้อยแถลงเชิงบวกของบริษัทเกี่ยวกับธุรกิจ การดำเนินงาน และแนวโน้มในอนาคตอาจทำให้นักลงทุนเข้าใจผิดอย่างมีนัยสำคัญ หรือขาดหลักฐานที่สมเหตุสมผลรองรับ
ในคดีฟ้องกลุ่มด้านหลักทรัพย์ของสหรัฐฯ ประเด็นการพิจารณาอนุมัติยาของบริษัทไบโอเทคที่อยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิก คาดการณ์ผลประกอบการ หรือคำอธิบายด้านห่วงโซ่อุปทาน มักกลายเป็นจุดขัดแย้งที่เกี่ยวโยงกับหน้าที่เปิดเผยข้อมูลต่อนักลงทุน ก่อนหน้านี้ TokenPost เคยรายงานกรณีคดีฟ้องกลุ่มของบลูมเอ็นเนอร์จี (Bloom Energy) ที่กำหนดเส้นตายยื่นสมัครโจทก์ตัวแทนไว้ที่วันที่ 28 กันยายน 2026 เช่นกัน
สำนักกฎหมายโรเซนระบุว่ากลุ่มผู้เสียหายยังไม่ได้รับการรับรองสถานะอย่างเป็นทางการ และการไม่ได้เป็นโจทก์ตัวแทนไม่ได้ทำให้นักลงทุนเสียสิทธิ์ในการรับส่วนแบ่งค่าชดเชยที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต นักลงทุนที่ต้องการสมัครเป็นโจทก์ตัวแทนต้องยื่นคำร้องต่อศาลภายในวันที่ 28 กันยายน 2026
ความคิดเห็น 0