ดีลไบโอจีนส่วนใหญ่สหรัฐฯ อาจอนุญาต จำกัดธุรกรรมเทคโนโลยีเชื้อโรค

กระทรวงการคลังสหรัฐฯ กำลังพิจารณาร่างกฎที่อาจอนุญาตธุรกรรมใบอนุญาตยาส่วนใหญ่กับบริษัทไบโอเทคจีน แต่ธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับเชื้อโรคหรือเทคโนโลยีชีวภาพที่อาจนำไปใช้เป็นอาวุธอาจถูกจำกัด

ร่างกฎของ กระทรวงการคลังสหรัฐฯ อาจเปิดทางให้บริษัทยาสหรัฐฯ ลงทุนในผู้สมัครยาที่พัฒนาโดยบริษัทจีน หรือทำสัญญาใบอนุญาตได้ในวงกว้าง โดย Reuters รายงานเมื่อวันที่ 18 โดยอ้างแหล่งข่าวนิรนาม 3 รายที่ได้รับทราบกระบวนการดังกล่าว

ร่างกฎยังไม่ถือเป็นข้อสรุป และรายละเอียดอาจเปลี่ยนแปลงระหว่างการพิจารณาของประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ การประกาศหลังการประชุมระหว่างทรัมป์กับประธานาธิบดีสี จิ้นผิงของจีนถูกพูดถึงว่าเป็นไปได้ แต่ยังไม่มีการกำหนดกำหนดการที่ชัดเจน

การทบทวนครั้งนี้มุ่งปรับสมดุลระหว่างความต้องการเชิงพาณิชย์ในการนำผู้สมัครยาและศักยภาพการพัฒนาทางคลินิกของบริษัทไบโอเทคจีนมาใช้ในสายผลิตภัณฑ์ของบริษัทยาสหรัฐฯ กับการตรวจสอบด้านความมั่นคงแห่งชาติ ขณะที่ยังไม่มีข้อสรุปว่าจะใช้เกณฑ์เดียวกันกับธุรกรรมใบอนุญาต การลงทุนในหุ้น และการร่วมทุนหรือไม่

GlobalData ระบุว่า มูลค่าธุรกรรมใบอนุญาตในต่างประเทศของบริษัทไบโอเทคจีนในปี 2025 อยู่ที่ 115,000 ล้านดอลลาร์(ประมาณ 159 ล้านล้านวอน) โดยราวครึ่งหนึ่งของยาที่บริษัทยาสหรัฐฯ นำเข้าจากต่างประเทศเกี่ยวข้องกับบริษัทจีน และขอบเขตธุรกรรมกำลังขยายจากผู้สมัครยาแต่ละรายการไปสู่แพลตฟอร์มการพัฒนา

สัญญาขนาดใหญ่ที่ประกาศในปีนี้สะท้อนขนาดธุรกรรมระหว่างบริษัทไบโอเทคจีนกับบริษัทยาสหรัฐฯ บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์($BMY) ประกาศความร่วมมือกับเจียงซู เฮิงรุ่ย มูลค่าสูงสุด 15,200 ล้านดอลลาร์(ประมาณ 21 ล้านล้านวอน) ครอบคลุม 13 โครงการ โดยมีเงินจ่ายล่วงหน้า 600 ล้านดอลลาร์(ประมาณ 828.6 พันล้านวอน) และการจ่ายเงินตามขั้นตอนการพัฒนา การอนุมัติ และการทำตลาด

ไฟเซอร์($PFE) ทำสัญญาใบอนุญาตระดับโลกและร่วมพัฒนากับ Innovent Biologics สำหรับโครงการยารักษามะเร็งระยะเริ่มต้น 12 โครงการ Reuters รายงานว่ามูลค่าสัญญาสูงสุดอยู่ที่ 10,500 ล้านดอลลาร์(ประมาณ 14.5 ล้านล้านวอน) โดยทั้งสองสัญญาเป็นวงเงินสูงสุดแบบมีเงื่อนไข ซึ่งยอดจ่ายจริงจะเปลี่ยนแปลงตามผลการดำเนินงาน

โครงการความมั่นคงด้านการลงทุนในต่างประเทศของสหรัฐฯ ในปัจจุบันกำหนดให้เซมิคอนดักเตอร์และไมโครอิเล็กทรอนิกส์ เทคโนโลยีสารสนเทศควอนตัม และปัญญาประดิษฐ์เป็นกลุ่มเทคโนโลยีหลักที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล ขณะที่คำอธิบายอย่างเป็นทางการของกระทรวงการคลังสหรัฐฯ ยังไม่ได้ระบุเทคโนโลยีชีวภาพไว้ในกลุ่มกำกับดูแลหลักเดิม

กฎหมายความมั่นคงแห่งชาติว่าด้วยการลงทุนในต่างประเทศแบบครอบคลุม(COINS Act) มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม 2025 โดยสั่งให้กระทรวงการคลังจัดทำกฎเพื่อจำกัดการลงทุนในต่างประเทศที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีบางประเภทของประเทศที่น่ากังวล และกำหนดให้ปฏิบัติตามกฎการลงทุนในต่างประเทศเดิมจนกว่าจะมีกฎใหม่

ในสภาคองเกรสสหรัฐฯ มีเสียงเรียกร้องให้เพิ่มเทคโนโลยีชีวภาพเป็นกลุ่มที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล จอห์น มูลเลนาร์(John Moolenaar) ประธานคณะกรรมาธิการพิเศษว่าด้วยจีนของสภาผู้แทนราษฎรสหรัฐฯ เรียกร้องให้กระทรวงการคลังจำกัดเงินทุนและการถ่ายโอนทรัพย์สินทางปัญญาของสหรัฐฯ ไปยังบริษัทไบโอเทคจีนเมื่อเดือนพฤษภาคม

มูลเลนาร์ระบุว่าสัญญาใบอนุญาต การร่วมทุน และการลงทุนในหุ้นอาจช่วยเพิ่มศักยภาพของอุตสาหกรรมไบโอเทคจีน จุดยืนของอุตสาหกรรมยาที่ต้องการขยายฐานการพัฒนายาในสหรัฐฯ จึงขัดแย้งกับความกังวลด้านความมั่นคง

บริษัทยารายใหญ่บางแห่งมองว่าธุรกรรมใบอนุญาตยากับบริษัทจีนไม่ได้หมายความว่าจะเป็นความเสี่ยงต่อความมั่นคงแห่งชาติเสมอไป เนื่องจากการจำกัดแบบเหมารวมอาจทำให้ช่องทางที่บริษัทยาสหรัฐฯ ใช้เข้าถึงผู้สมัครยาใหม่แคบลง

ในทางกลับกัน บริษัทไบโอเทคขนาดกลางบางแห่งและสมาชิกสภาคองเกรสสหรัฐฯ เรียกร้องให้ใช้ข้อจำกัดที่เข้มงวดขึ้น เพื่อสกัดการเสริมสร้างเทคโนโลยีชีวภาพและศักยภาพอุตสาหกรรมของจีน นอกจากนี้ยังมีการวิเคราะห์ว่าการยกระดับกฎอาจทำให้ต้นทุนการตรวจสอบสถานะและการพิจารณาธุรกรรมใบอนุญาตและร่วมพัฒนากับบริษัทไบโอเทคจีนเพิ่มขึ้น

คำจำกัดความของเทคโนโลยีชีวภาพ ขอบเขตธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับเชื้อโรค และเกณฑ์ประเมินความเป็นไปได้ในการนำไปใช้เป็นอาวุธ อาจเป็นประเด็นสำคัญของกฎใหม่ ทั้งนี้ไม่มีเนื้อหาเกี่ยวกับสินทรัพย์ดิจิทัลหรือบล็อกเชนที่เชื่อมโยงโดยตรงระหว่างอุตสาหกรรมไบโอเทคในจีนกับการทบทวนนโยบายครั้งนี้ ส่วนเซมิคอนดักเตอร์ถูกกล่าวถึงเพียงในฐานะบริบทเปรียบเทียบกับขอบเขตการตรวจสอบการลงทุนด้านความมั่นคงแห่งชาติที่มีอยู่

ณ วันที่ 19 ตามเวลาเกาหลี ยังไม่พบประกาศอย่างเป็นทางการของกระทรวงการคลังสหรัฐฯ หรือการเผยแพร่ใน Federal Register หากมีการจัดทำกฎขั้นสุดท้าย ประเด็นที่ต้องติดตามคือขอบเขตของธุรกรรมใบอนุญาตที่อนุญาต และการแบ่งแยกเทคโนโลยีที่ถูกจำกัด