FDA เชิญบริษัทเทคฯ ร่วมประชุม AI สำหรับผู้ป่วย แต่หารือเป็นการลับ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เชิญบริษัทเทคโนโลยีรายใหญ่เข้าร่วมประชุมหารือผลิตภัณฑ์ปัญญาประดิษฐ์เชิงสนทนา (AI) สำหรับผู้ป่วย โดยการมีส่วนร่วมของบริษัทและความโปร่งใสของการหารือกลายเป็นประเด็นสำคัญระหว่างจัดทำแนวทางเชื่อมโยงข้อมูลสุขภาพผู้ป่วยเข้ากับบริการ AI

KFF Health News รายงานว่า FDA จัดประชุมรับฟังความคิดเห็นเกี่ยวกับ AI เชิงสนทนาในเดือนกุมภาพันธ์ โดยเชิญ Microsoft($MSFT), Anthropic, OpenAI, Apple($AAPL) และ Google เข้าร่วม มีองค์กรอุตสาหกรรมอย่างน้อย 35 แห่งเข้าร่วม แต่การประชุมไม่ปรากฏในกำหนดการสาธารณะหรือประกาศด้านกฎระเบียบของ FDA และไม่ได้เปิดให้ประชาชนเข้าร่วม

เบื้องหลังการหารือคือโครงการ “ระบบนิเวศเทคโนโลยีสุขภาพ” ของศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid (CMS) ซึ่งระบุ AI เชิงสนทนาที่ช่วยให้ผู้ป่วยตรวจสอบอาการ ค้นหาทางเลือกในการรักษา หรือจองนัดหมายเป็นหนึ่งในสาขาของโครงการ

คำมั่นของบริษัทที่ CMS เผยแพร่กำหนดให้เข้าถึงข้อมูลสุขภาพเมื่อได้รับความยินยอมจากผู้ป่วย ระบุให้ชัดเจนว่าเนื้อหาเป็นผลลัพธ์จาก AI และแยกข้อมูลเพื่อการศึกษาออกจากแนวทางทางคลินิก นอกจากนี้ยังระบุว่า หากจำเป็นต้องพบผู้ให้บริการทางการแพทย์ ระบบควรแนะนำผู้ป่วยไปยังผู้เชี่ยวชาญ

คำมั่นดังกล่าวเป็นแนวทางสำหรับบริษัทที่ต้องการเข้าร่วมโครงการและเป็นคำมั่นโดยสมัครใจ ทั้งนี้ การประชุมในเดือนกุมภาพันธ์ไม่ได้กำหนดให้เป็นกฎใหม่หรือข้อผูกพันทางกฎหมาย

รูปแบบการจัดประชุมก่อให้เกิดข้อถกเถียงอีกประเด็นหนึ่ง ข้อกำหนดการใช้งานพื้นที่ทำงานที่ KFF Health News ตรวจสอบระบุว่า การประชุมนี้ไม่ใช่คณะกรรมการที่ปรึกษาอย่างเป็นทางการ และไม่ได้จัดตั้งขึ้นเพื่อให้คำแนะนำแก่รัฐบาล

โจเซฟ ดาบัล (Joseph Daval) ผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยจาก Harvard Medical School ประเมินว่า ห้องสนทนาอาจทำหน้าที่คล้ายคณะกรรมการที่ปรึกษาในบางแง่มุม นี่เป็นความเห็นของเขา ไม่ได้หมายความว่ามีการยืนยันว่าฝ่าฝืนกฎหมายหรือเข้าข่ายเป็นคณะกรรมการอย่างเป็นทางการ

เกณฑ์ที่ CMS เสนอครอบคลุมการขอความยินยอมก่อนเข้าถึงข้อมูลสุขภาพ การแยกข้อมูลเพื่อการศึกษาออกจากคำแนะนำทางคลินิก และการแนะนำให้พบผู้ให้บริการทางการแพทย์ อย่างไรก็ตาม เอกสารสาธารณะยังไม่ระบุว่าบริการแต่ละรายจะตรวจสอบการคุ้มครองข้อมูลผู้ป่วยและความปลอดภัยด้วยขั้นตอนใด