รัฐบาลกินี-บิสเซาปฏิเสธวิจัยวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีในทารก ตำรวจยึดวัคซีน

คณะรัฐมนตรีกินี-บิสเซายืนยันเมื่อวันที่ 16 ตุลาคมว่าไม่อนุมัติการวิจัยวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีในทารกแรกเกิด ทำให้การศึกษานี้ไม่ได้ดำเนินการในประเทศ ต่อมาเมื่อวันที่ 19 ตุลาคม ตำรวจฝ่ายตุลาการระบุในโพสต์อย่างเป็นทางการว่าได้ค้นสำนักงานในบิสเซาของโครงการสุขภาพบันดิม (Bandim Health Project) ซึ่งเป็นผู้ผลักดันการวิจัย และยึดวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีที่เตรียมไว้สำหรับการศึกษา

คริสติน สตาเบล เบนน์ (Christine Stabell Benn) ผู้ร่วมรับผิดชอบการวิจัย ระบุทางอีเมลว่าคณะรัฐมนตรีปฏิเสธการศึกษาอย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 16 ตุลาคม พร้อมกล่าวว่าเคารพอำนาจของหน่วยงานรัฐในการตัดสินใจว่าจะดำเนินการวิจัยหรือไม่ ส่วนเฟรเดอริก ชัลทซ์-บุคโฮลเซอร์ (Frederik Schaltz-Buchholzer) ซึ่งมีส่วนร่วมในการศึกษาระบุในโพสต์บน LinkedIn ว่างานวิจัยจะไม่เกิดขึ้นในกินี-บิสเซา เพราะไม่ได้รับอนุมัติจากรัฐบาลตามที่จำเป็น

สำนักข่าวกินี-บิสเซารายงานว่า รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขได้รายงานต่อที่ประชุมคณะรัฐมนตรีเกี่ยวกับข่าวลือเรื่องการอนุมัติการศึกษาและประเด็นความรับผิดชอบ อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีข้อมูลยืนยันเหตุผลเฉพาะที่รัฐบาลใช้ปฏิเสธ

ทีมวิจัยระบุว่ายังไม่ได้เริ่มการศึกษาและไม่ได้ฉีดวัคซีนให้ใคร ทั้งยังชี้ว่าการค้นสำนักงานและยึดวัคซีนเกิดขึ้นหลังการปฏิเสธงานวิจัย ทีมงานกล่าวด้วยว่าไม่มีแผนย้ายการศึกษาไปยังพื้นที่อื่น

การศึกษานี้ออกแบบเป็นการทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม เพื่อเปรียบเทียบผลต่อสุขภาพระหว่างทารกที่ได้รับวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีหลังคลอดทันที กับทารกที่รอรับวัคซีนตามกำหนดเดิม ระเบียบวิธีวิจัยที่ทีมงานเผยแพร่ในเดือนมกราคมกำหนดให้ติดตามการเสียชีวิต การเจ็บป่วย และพัฒนาการระยะยาว

ข้อถกเถียงเริ่มขึ้นหลังองค์การอนามัยโลก (WHO) ออกแถลงการณ์ในเดือนกุมภาพันธ์ โดยกังวลว่าการออกแบบกลุ่มควบคุมซึ่งไม่ได้รับวัคซีนหลังคลอดทันทีอาจทำให้ทารกเสี่ยงต่อการติดเชื้อเรื้อรัง ตับแข็ง และมะเร็งตับ WHO ยังประเมินว่าคำอธิบายการศึกษาที่เปิดเผยต่อสาธารณะยังแสดงหลักฐานไม่เพียงพอถึงความจำเป็นทางวิทยาศาสตร์ของรูปแบบดังกล่าว

WHO ระบุว่าวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีสำหรับทารกแรกเกิดใช้มานานกว่า 30 ปี อยู่ในตารางวัคซีนของกว่า 115 ประเทศ และมีประสิทธิภาพในการป้องกันการถ่ายทอดเชื้อจากแม่สู่ลูก องค์การฯ ย้ำว่าผู้เข้าร่วมการวิจัยควรได้รับมาตรการป้องกันที่ดีที่สุดซึ่งมีหลักฐานรองรับ ไม่ว่าจะอยู่ที่ใด และการขาดแคลนทรัพยากรไม่ใช่เหตุผลที่จะงดการรักษาที่พิสูจน์แล้ว

ทีมวิจัยโต้แย้งว่า ในเวลานั้นตารางวัคซีนแห่งชาติของกินี-บิสเซายังไม่ได้กำหนดให้ฉีดวัคซีนตั้งแต่แรกเกิด ดังนั้นการเข้าร่วมการศึกษาจึงไม่ได้ทำให้ทารกถูกตัดสิทธิ์จากวัคซีนตามแนวทางเดิม ทีมงานชี้ว่าจุดประสงค์ไม่ใช่การทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีนในการป้องกันไวรัสตับอักเสบบีซ้ำ แต่เพื่อประเมินผลต่อสุขภาพด้านอื่นนอกเหนือจากการป้องกันโรคเป้าหมาย ซึ่งเรียกว่า ‘ผลกระทบต่อสุขภาพแบบไม่จำเพาะ’

ทีมวิจัยยังระบุว่าไม่ได้ให้การดูแลน้อยกว่านโยบายวัคซีนที่มีอยู่ของประเทศ และได้ดำเนินการผ่านความยินยอมของผู้ปกครองกับการพิจารณาด้านจริยธรรม ในระเบียบวิธีวิจัยระบุชื่อชัลทซ์-บุคโฮลเซอร์เป็นหัวหน้าโครงการ และระบุว่าคณะกรรมการจริยธรรมแห่งชาติกินี-บิสเซาอนุมัติเมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2025 อย่างไรก็ดี การอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมกับการอนุญาตจากรัฐบาลให้ดำเนินการวิจัยเป็นคนละประเด็น

WHO ระบุว่ากินี-บิสเซาวางแผนนำวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีสำหรับทารกแรกเกิดมาใช้ภายในปี 2028 ทีมวิจัยกล่าวเช่นกันว่าต้องการศึกษาผลของวัคซีนก่อนการเริ่มใช้ทั่วประเทศตามแผน

ชัลทซ์-บุคโฮลเซอร์กล่าวว่าในพื้นที่มีความเข้าใจผิดว่างานวิจัยนี้ทดสอบความเสี่ยงของวัคซีนเอง จนเกิดความไม่ไว้วางใจและข่าวลือบนโซเชียลมีเดีย คำอธิบายดังกล่าวเป็นมุมมองของทีมวิจัย และยังไม่มีการตรวจสอบแยกต่างหากว่าครอบคลุมความคิดเห็นของประชาชนในพื้นที่โดยรวมหรือไม่