FDA ขอเพิ่มคำเตือนความเสี่ยง NAION จากยา GLP-1 ไต้หวันทบทวนความปลอดภัย

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (Food and Drug Administration: FDA) เรียกร้องให้ผู้ถือทะเบียนยากลุ่มตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 เพิ่มคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดภาวะเส้นประสาทตาขาดเลือดส่วนหน้าแบบไม่เกี่ยวกับหลอดเลือดแดง (NAION) ในเอกสารกำกับยา โดย FDA เปิดเผยเรื่องนี้เมื่อวันที่ 10 ตามเวลาเกาหลี

FDA ระบุว่า จากการวิเคราะห์การทดลองแบบสุ่มมีกลุ่มควบคุม 126 รายการ พบผู้ป่วย NAION ในกลุ่มที่ได้รับยา GLP-1 จำนวน 6.4 รายต่อ 100,000 คน-ปี เทียบกับ 3.8 รายต่อ 100,000 คน-ปีในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกหรือยาลดระดับน้ำตาลในเลือดชนิดอื่น FDA สรุปว่ายากลุ่มนี้อาจเพิ่มความเสี่ยง NAION ซึ่งเป็นภาวะพบได้น้อยและอาจทำให้การมองเห็นในตาข้างหนึ่งลดลงฉับพลันหรือเสียหายถาวร

ไชน่าไทมส์ (China Times) รายงานว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของไต้หวัน (Taiwan Food and Drug Administration: TFDA) จะทบทวนความปลอดภัยของยากลุ่ม GLP-1 ทั้งกลุ่ม หลัง FDA ออกคำเตือนครอบคลุมยากลุ่มนี้ และจะดำเนินมาตรการจัดการความเสี่ยงที่จำเป็นตามผลการทบทวน เครือข่ายข้อมูลกำกับดูแลยาของไต้หวันเคยประกาศว่า ในเดือนมิถุนายน 2026 TFDA ขอให้ผู้ถือทะเบียนยาที่มีเซมากลูไทด์เพิ่มข้อมูลความปลอดภัยเกี่ยวกับ NAION ในเอกสารกำกับยา