ข่าว 
ข้อมูลเหรียญ 
แนะนำสื่อ 
หุ้น JW Pharmaceutical (001060) พุ่งขึ้นกว่า 17% ในช่วงเช้าของวันที่ 12 หลังบริษัทยืนยันว่าผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบข้ามประเทศของยาต้านโรคเกาต์ตัวใหม่ 'อีพามินูราด (Epaminurad)' แสดง 'ประสิทธิผล' ตามเกณฑ์ที่กำหนด
ตามข้อมูลของตลาดหลักทรัพย์เกาหลี (Korea Exchange) ณ เวลา 9.03 น. ของวันที่ 12 หุ้น JW Pharmaceutical ซื้อขายอยู่ที่ 30,750 วอน เพิ่มขึ้น 17.14% จากวันทำการก่อนหน้า ขณะที่หุ้นบุริมสิทธิ JW Pharmaceutical (001065) ปรับขึ้น 9.09% และหุ้นของบริษัทแม่ JW Holdings (096760) เพิ่มขึ้น 13.92%
JW Pharmaceutical เปิดเผยเมื่อวันที่ 11 ว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบข้ามประเทศของอีพามินูราดยืนยันประสิทธิผลแล้ว และบริษัทมีแผนยื่นขออนุมัติจำหน่ายยาในประเทศเกาหลีใต้ ผลการทดลองที่เปิดเผยออกมาถูกมองว่าเป็นปัจจัยหนุนราคาหุ้น สะท้อนความคืบหน้าของการพัฒนายาตัวใหม่
ขนาดยาหลักที่บริษัทพัฒนาคือ 6 มิลลิกรัม ซึ่งให้ผลลดกรดยูริกในเลือดได้ดีกว่ายามาตรฐานเดิมอย่าง 'เฟบูโซสแตท (Febuxostat)' โดยการทดลองครั้งนี้ออกแบบมาเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลในการลดกรดยูริกในเลือดและความปลอดภัยระหว่างยาทั้งสองตัว
อีพามินูราดเป็นยาชนิดรับประทานที่ออกฤทธิ์ยับยั้งตัวขนส่งกรดยูริกในมนุษย์ (hURAT1) แบบเฉพาะเจาะจง เพื่อลดการดูดกลับของกรดยูริกที่ไต และเร่งการขับกรดยูริกออกจากร่างกาย
โรคเกาต์เป็นโรคทางเมตาบอลิซึมที่เกิดจากการสะสมของกรดยูริกในร่างกายจนก่อให้เกิดการอักเสบและอาการปวด ประสิทธิผลในการลดกรดยูริกในเลือดและความปลอดภัยระหว่างการใช้ยาจึงเป็นเกณฑ์สำคัญในการประเมินยารักษาโรคนี้
JW Pharmaceutical ได้รับอนุมัติแผนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบข้ามประเทศของอีพามินูราดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเกาหลีใต้ (MFDS) ในปี 2022 จากนั้นดำเนินการทดลองในผู้ป่วยโรคเกาต์ใน 5 ประเทศแถบเอเชีย ได้แก่ △เกาหลีใต้ △ไต้หวัน △ไทย △มาเลเซีย และ △สิงคโปร์
บริษัทระบุว่าให้ยาแก่ผู้ป่วยรายสุดท้ายในมาเลเซียเสร็จสิ้นเมื่อปลายเดือนเมษายนที่ผ่านมา ส่วนการทดลองระยะที่ 2 ก่อนหน้านี้ บริษัทระบุว่าสามารถบรรลุเป้าหมายประเมินประสิทธิผลได้ครบทั้งขั้นต้นและขั้นรอง พร้อมยืนยันความปลอดภัยและการทนต่อยาแล้ว
ก่อนหน้านี้ ราคาหุ้นเริ่มตอบสนองตั้งแต่ช่วงการซื้อขายหลังตลาดปิด (After-market) โดยโตเกนโพสต์เคยรายงานว่า หุ้น JW Pharmaceutical ซื้อขายในช่วงหลังตลาดปิดวันที่ 11 ที่ราคา 29,150 วอน เพิ่มขึ้น 11.05% จากราคาปิดตลาดปกติ
ราคาซื้อขายช่วงหลังตลาดปิดเป็นราคาที่เกิดขึ้นหลังตลาดหลักปิดทำการ และอาจไม่ตรงกับราคาซื้อขายในตลาดหลักของวันถัดไป ทั้งนี้ ในช่วงเช้าของวันที่ 12 อัตราการเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับราคาปิดของวันทำการก่อนหน้าขยายตัวขึ้นไปถึง 17.14%
ในวันเดียวกับที่เปิดเผยผลการทดลองทางคลินิก JW Pharmaceutical ยังประกาศผลประกอบการที่ดีขึ้นด้วย โดยบริษัทระบุว่า กำไรจากการดำเนินงานเฉพาะกิจการในไตรมาสที่ 2 อยู่ที่ 3.37 หมื่นล้านวอน เพิ่มขึ้น 32.7% จากช่วงเดียวกันของปีก่อน
อย่างไรก็ตาม การยืนยันประสิทธิผลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ยังไม่ได้หมายความว่ายาจะได้รับอนุมัติจำหน่ายหรือวางขายได้ทันที โดย JW Pharmaceutical ระบุว่าจะเดินหน้าตามขั้นตอนยื่นขออนุมัติจำหน่ายยาในประเทศเกาหลีใต้ต่อไป
ความคิดเห็น 0