ทุ่ม 253,200 ล้านวอน อัลเทโอเจนสร้างโรงงานใหม่ เปลี่ยนมาผลิตเอง

อัลเทโอเจน(Alteogen, 196170) ทุ่มงบ 253,200 ล้านวอน สร้างโรงงานผลิตยาชีวภาพแห่งใหม่ในเขตดุนกก นครแดจอน ประเทศเกาหลีใต้ เพื่อเริ่มผลิตวัตถุดิบหลักด้วยตัวเองเป็นครั้งแรก

บริษัทเปิดเผยผ่านระบบเผยแพร่ข้อมูลเมื่อวันที่ 21 ที่ผ่านมาว่า คณะกรรมการบริษัทมีมติอนุมัติการลงทุนสร้างโรงงานใหม่ในเขตดุนกก โดยระยะเวลาการลงทุนจะเริ่มตั้งแต่วันที่ 21 สิงหาคม 2026 ไปจนถึงวันที่ 30 กันยายน 2028

เงินลงทุนก้อนนี้ครอบคลุมทั้งการก่อสร้างอาคารใหม่และการติดตั้งเครื่องจักรอุปกรณ์ ถือเป็นการลงทุนที่เน้นวางรากฐานการผลิตระยะยาว มากกว่าการเสริมกำลังการผลิตแบบเดิมที่มีอยู่

โรงงานแห่งใหม่นี้จะเปลี่ยนโครงสร้างการผลิต ALT-B4 ซึ่งเป็นวัตถุดิบหลักของแพลตฟอร์มเปลี่ยนรูปแบบยาฉีดเข้าใต้ผิวหนัง และ ALT-L9 ไบโอซิมิลาร์ของยาไอลิเอีย(Eylea) ที่ผ่านมาอัลเทโอเจนฝากผลิตวัตถุดิบทั้งสองตัวนี้ไว้กับบริษัทรับจ้างผลิตภายนอก หรือ CMO มาโดยตลอด

เมื่อโรงงานสร้างเสร็จ อัลเทโอเจนจะมีฐานการผลิตวัตถุดิบยาและยาสำเร็จรูปเป็นของตัวเอง ซึ่งจะช่วยลดความจำเป็นที่ต้องพึ่งพากำหนดการผลิตของโรงงานภายนอก และเพิ่มความสามารถในการรองรับปริมาณการผลิตเชิงพาณิชย์ได้มากขึ้น

ALT-B4 คือเอนไซม์ ‘รีคอมบิแนนท์ไฮยาลูโรนิเดส’ ที่ใช้เปลี่ยนยาฉีดเข้าเส้นเลือด(IV) ให้กลายเป็นยาฉีดเข้าใต้ผิวหนัง(SC) โดยเอนไซม์ชนิดนี้จะย่อยสลายกรดไฮยาลูโรนิกใต้ผิวหนังชั่วคราว เพื่อช่วยให้ยาแพร่กระจายและถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้ง่ายขึ้น

ส่วน ALT-L9 เป็นไบโอซิมิลาร์ของยาไอลิเอีย ที่ใช้รักษาโรคจอประสาทตา เช่น โรคจอประสาทตาเสื่อมตามวัย ไบโอซิมิลาร์คือยาที่พัฒนาให้มีความคล้ายคลึงกับยาชีวภาพต้นแบบ ซึ่งขั้นตอนตรวจสอบคุณภาพและการขึ้นทะเบียนมีผลโดยตรงต่อกำหนดการนำออกสู่ตลาด

ย้อนไปในการประชุมผู้ถือหุ้นเมื่อเดือนมีนาคมที่ผ่านมา อัลเทโอเจนเคยชี้แจงเหตุผลที่ต้องผลักดันโรงงานผลิตของตัวเอง โดยระบุว่า “หลังการระบาดของโควิด-19 เงื่อนไขการผลิตของ CMO เข้มงวดขึ้นมาก” และ “อัลเทโอเจนมีหน้าที่รับผิดชอบการส่งมอบสินค้าเชิงพาณิชย์ให้ได้ปริมาณ จึงต้องผลักดันโรงงานของตัวเอง”

โครงสร้างรายได้ของบริษัทก็เชื่อมโยงกับการลงทุนครั้งนี้เช่นกัน ในช่วงครึ่งปีแรกของปีนี้ รายได้รวมของอัลเทโอเจนแบ่งเป็นรายได้จากบริการทางเทคนิค รายได้จากการขายสินค้า และรายได้จากการขายผลิตภัณฑ์ คิดเป็นสัดส่วน 93.3%, 6.4% และ 0.3% ตามลำดับ

ในจำนวนรายได้จากบริการทางเทคนิคทั้งหมด ALT-B4 คิดเป็น 82.8% ของรายได้รวมบริษัท ส่วน ALT-L9 คิดเป็น 8.2% สะท้อนว่ารายได้ส่วนใหญ่ของอัลเทโอเจนในตอนนี้มาจากการถ่ายทอดเทคโนโลยีและบริการที่เกี่ยวข้อง

รายได้จากบริการทางเทคนิคนี้ครอบคลุมทั้งเงินค่าธรรมเนียมสัญญาถ่ายทอดเทคโนโลยี เงินรางวัลตามเป้าหมาย (มายล์สโตน) ค่าจัดส่งตัวอย่างยาสำหรับการทดลองทางคลินิก และค่าบริการทางเทคนิคอื่น ๆ ขณะที่รายได้ที่เกี่ยวกับ ALT-L9 ส่วนใหญ่มาจากเงินค่าธรรมเนียมและมายล์สโตนภายใต้สัญญาสิทธิ์จำหน่ายไบโอซิมิลาร์ไอลิเอีย หลังพัฒนาสำเร็จ

หลังจากเริ่มผลิตเองแล้ว มีการกล่าวถึงความเป็นไปได้ที่รายได้จากการขายผลิตภัณฑ์จะขยายตัวขึ้น แต่ช่วงเวลาและขนาดของรายได้ที่จะบันทึกจริงยังขึ้นอยู่กับความคืบหน้าในการสร้างโรงงานให้เสร็จ การตรวจสอบคุณภาพ และการขึ้นทะเบียนอนุญาต การลงทุนในโรงงานผลิตส่วนใหญ่แล้วขั้นตอนตรวจสอบหลังก่อสร้างเสร็จมักเป็นตัวกำหนดความเร็วในการนำไปใช้ทำธุรกิจจริง มากกว่าการก่อสร้างเสร็จเพียงอย่างเดียว

ตัวแทนของอัลเทโอเจนกล่าวว่า “การรักษาตารางการผลิตร่วมกับ CMO ภายนอกเริ่มทำได้ยากขึ้น” และ “นี่คือเหตุผลที่เราต้องการผลิตเองในโรงงานของบริษัท” พร้อมอธิบายเพิ่มเติมว่า “หากผลิต ALT-B4 และ ALT-L9 ได้เองแล้ว ก็คาดหวังผลด้านการกระจายความเสี่ยงของแหล่งรายได้ได้ด้วย”

การสร้างโรงงานครั้งนี้เป็นความคืบหน้าต่อเนื่องจากที่ TokenPost เคยรายงานเรื่องการตัดสินใจลงทุน 253,200 ล้านวอนในเขตดุนกก นครแดจอน ซึ่งตอนนั้นการเปิดเผยข้อมูลยังไม่มีรายละเอียดกำลังการผลิต กำหนดเริ่มก่อสร้าง หรือแผนการผลิตแยกตามผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน

ตามเอกสารเปิดเผยข้อมูล ระยะเวลาการลงทุนจะสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2028 ส่วนรายละเอียดกำลังการผลิตและกำหนดการเดินเครื่องจะทราบชัดเจนอีกครั้งจากการเปิดเผยข้อมูลเพิ่มเติมของบริษัท และความคืบหน้าด้านการขึ้นทะเบียนอนุญาตในระยะต่อไป