ส.ว.สหรัฐฯ 2 คนขอข้อมูลคุมความเสี่ยงตลาดคาดการณ์ผลทดลองยา

สมาชิกวุฒิสภาสหรัฐฯ จากพรรคเดโมแครต 2 คนเรียกร้องให้กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์สหรัฐฯ เปิดเผยข้อมูลภายในและมาตรการจัดการความเสี่ยงของตลาดคาดการณ์ที่เปิดให้ซื้อขายผลการทดลองทางคลินิกและการอนุมัติยาใหม่ จดหมายระบุข้อกังวลว่าตลาดอาจกระทบการตัดสินใจเข้าร่วมการทดลองของผู้ป่วย และเปิดช่องให้ผู้วิจัยหรือเจ้าหน้าที่กำกับดูแลใช้ข้อมูลที่ยังไม่เปิดเผยต่อสาธารณะในการซื้อขาย

แองเจลา อัลซอบรูคส์ (Angela Alsobrooks) และรอน ไวเดน (Ron Wyden) สมาชิกวุฒิสภาจากพรรคเดโมแครต ส่งจดหมายถึงโรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์ (Robert F. Kennedy Jr.) รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ เมื่อวันที่ 11 ตามเวลาท้องถิ่น ทั้งสองระบุว่า “การอนุญาตให้ผู้คนเดิมพันกับความสำเร็จของการทดลองทางคลินิกและยา อาจบั่นทอนกระบวนการทางวิทยาศาสตร์และสร้างแรงจูงใจที่ไม่เหมาะสมให้แก่นักวิจัย” CNBC เป็นสื่อแรกที่ได้จดหมายฉบับนี้และรายงานข่าว

จดหมายกล่าวถึงข้อกังวลจากผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์บางรายว่า ราคาซื้อขายในตลาดคาดการณ์อาจมีอิทธิพลต่อผู้ป่วยที่กำลังตัดสินใจเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก อีกทั้งผู้วิจัยและเจ้าหน้าที่กำกับดูแลอาจนำข้อมูลที่ยังไม่เปิดเผยมาใช้ซื้อขาย อย่างไรก็ตาม จดหมายยกประเด็นเหล่านี้เป็นความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ไม่ได้กล่าวว่าพบการซื้อขายโดยมิชอบแล้ว

สมาชิกวุฒิสภาทั้งสองขอบันทึกการสื่อสารภายในเกี่ยวกับการเข้าร่วมตลาดคาดการณ์ดังกล่าวของเจ้าหน้าที่กระทรวงฯ รวมถึงการติดต่อระหว่างกระทรวงฯ ผู้ให้บริการแพลตฟอร์ม และคณะกรรมการกำกับการซื้อขายสินค้าโภคภัณฑ์ล่วงหน้าแห่งสหรัฐฯ (CFTC) ซึ่งกำกับดูแลสัญญาอิงเหตุการณ์ นอกจากนี้ ยังขอเอกสารวิเคราะห์ผลกระทบของตลาดต่อการทดลองทางคลินิกและขั้นตอนอนุมัติยา หากมี

ทั้งสองย้ำว่ากระทรวงฯ สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) และสถาบันสุขภาพแห่งชาติสหรัฐฯ (NIH) มีหน้าที่รักษาความน่าเชื่อถือของกระบวนการพัฒนายา เอกสารที่ขอจึงรวมถึงข้อมูลมาตรการจัดการความเสี่ยงและการทบทวนภายในของหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

สัญญาในตลาดคาดการณ์เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลการซื้อขายขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของเหตุการณ์ที่กำหนดไว้ ในกรณีนี้ สัญญาเชื่อมโยงกับผลการทดลองทางคลินิกหรือการตัดสินใจอนุมัติของ FDA

คาลชี (Kalshi) และโพลีมาร์เก็ต (Polymarket) เปิดให้ซื้อขายสัญญาที่อิงกับผลการทดลองทางคลินิกหรือการอนุมัติจาก FDA ตลาดที่เกี่ยวข้องของโพลีมาร์เก็ตซื้อขายได้เฉพาะบนตลาดแลกเปลี่ยนระหว่างประเทศที่ไม่ได้อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของสหรัฐฯ

คาลชีเปิดตัวสัญญาที่เกี่ยวข้องในเดือนกรกฎาคม โดยจำกัดขอบเขตไว้ที่การทดลองทางคลินิกระยะท้าย และระบุว่าจะนำสัญญาขึ้นตลาดหลังสิ้นสุดการรับสมัครผู้ป่วย บริษัทยังกล่าวว่าจะใช้เทคโนโลยียืนยันสถานที่ทำงานกับผู้เข้าร่วมซื้อขายทุกคน โดยอธิบายในประกาศว่าเป็นมาตรการรักษาความน่าเชื่อถือของตลาดและการทดลองทางคลินิก

ทาเร็ก มันซูร์ (Tarek Mansour) ซีอีโอของคาลชี กล่าวว่า “การพัฒนายาเป็นหนึ่งในอุตสาหกรรมที่สำคัญที่สุดของโลก และเป็นหนึ่งในอุตสาหกรรมที่ข้อมูลถูกจำกัดมากที่สุด” ในประกาศเมื่อเดือนกรกฎาคม คาลชีเน้นว่าตลาดสามารถช่วยเปิดเผยข้อมูลที่เข้าถึงได้ยากต่อสาธารณะ

แจ็ก ซัช (Jack Such) โฆษกของคาลชี กล่าวว่า “ข้อกังวลเชิงสมมติของสมาชิกวุฒิสภาก็นำไปใช้กับตลาดหุ้นได้เช่นกัน” พร้อมระบุว่าหุ้นของบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพที่รอการอนุมัติตามกฎระเบียบก็มีการซื้อขาย เขากล่าวว่าตลาดหุ้นมีขนาดใหญ่กว่าและมีแรงจูงใจให้กระทำผิดมากกว่าตลาดของคาลชี ความเห็นดังกล่าวเป็นการโต้แย้งจากฝั่งแพลตฟอร์มต่อข้อกังวลในจดหมาย

กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์สหรัฐฯ และโพลีมาร์เก็ตยังไม่ได้ตอบคำขอความเห็นในทันที จดหมายไม่ได้ระบุคำตอบจากรัฐบาลหรือกำหนดการดำเนินการต่อจากนี้

ก่อนหน้านี้ TokenPost รายงานข้อเรียกร้องของสมาชิกวุฒิสภาที่ต้องการทราบมาตรการควบคุมการซื้อขายในตลาดคาดการณ์ของเจ้าหน้าที่ทำเนียบขาวและการป้องกันการใช้ข้อมูลที่ยังไม่เปิดเผย จดหมายฉบับนี้เป็นคำถามแยกต่างหากที่มุ่งตรวจสอบการจัดการความเสี่ยงของสัญญาเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกและการอนุมัติยาโดยกระทรวงสาธารณสุขฯ

จดหมายฉบับนี้เป็นการขอข้อมูลเกี่ยวกับมาตรการป้องกันที่ใช้อยู่และเอกสารทบทวนภายใน ไม่ใช่การตัดสินใจเชิงนโยบายหรือคำสั่งจำกัดการซื้อขาย