ข่าว 
ข้อมูลเหรียญ 
แนะนำสื่อ 
จงกึนดัง (Chong Kun Dang) บริษัทยาเกาหลีใต้ ได้รับสิทธิ์ในการพัฒนาและทำตลาดยาต้านโรคจอตาเสื่อม KIO-301 ในประเทศเกาหลีใต้ จาก คีโอรา (Kiora Pharmaceuticals) บริษัทยาสหรัฐฯ ที่เชี่ยวชาญด้านโรคตา
จงกึนดังเปิดเผยเมื่อวันที่ 21 (เวลาท้องถิ่น) ว่าบริษัทได้ลงนามสัญญาอนุญาตให้สิทธิ์ (license agreement) กับคีโอรา เพื่อพัฒนาและทำตลาด KIO-301 สำหรับข้อบ่งใช้ด้านจักษุในประเทศเกาหลีใต้ ตามสัญญา จงกึนดังจะรับผิดชอบการพัฒนา การขึ้นทะเบียน และการทำตลาดภายในประเทศ ส่วนคีโอราจะได้รับเงินตามความคืบหน้า (milestone) ในแต่ละขั้นตอนของการพัฒนาและการขึ้นทะเบียน รวมถึงค่าลิขสิทธิ์ (royalty) จากยอดขายในประเทศ
คีโอราระบุในแถลงการณ์เมื่อวันที่ 19 (เวลาท้องถิ่น) ว่าสัญญาครั้งนี้มีเงินชำระล่วงหน้า (upfront payment) มูลค่า 1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (ประมาณ 1,400 ล้านวอน) โดยอัตราแลกเปลี่ยนที่ใช้คำนวณอ้างอิงจากอัตรา 1 ดอลลาร์สหรัฐ เท่ากับ 1,395 วอน ณ วันดังกล่าว
KIO-301 เป็นสารตั้งต้นยาโมเลกุลเล็ก (small molecule) ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา โดยมีข้อบ่งใช้หลักคือโรคเรตินิติสพิกเมนโตซา (Retinitis Pigmentosa) หรือโรคจอตาเสื่อมจากพันธุกรรมชนิดหายาก ซึ่งเกิดจากการเสื่อมของเซลล์รับแสง (photoreceptor) ในจอตาอย่างค่อยเป็นค่อยไป ทำให้ลานสายตาแคบลงและการมองเห็นลดลง คาดว่าในเกาหลีใต้มีผู้ป่วยโรคนี้มากกว่า 10,000 คน
สารตั้งต้นตัวนี้อยู่ระหว่างการพัฒนาโดยใช้กลไกโมเลกุลสวิตช์แสง (molecular photoswitch) คีโอราอธิบายว่า KIO-301 มีเป้าหมายเพื่อฟื้นฟูความสามารถในการรับแสงของเซลล์จอตาที่เสื่อมสภาพ เพื่อช่วยให้การมองเห็นกลับคืนมา ตามข้อมูลบนเว็บไซต์ของคีโอรา ผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับโรคเรตินิติสพิกเมนโตซามากกว่า 100 ชนิด อาจเข้าเกณฑ์เป็นกลุ่มตัวอย่างในการศึกษาทางคลินิกได้
คิม ยองจู(Kim Young-joo) ประธานเจ้าหน้าที่บริหารจงกึนดัง กล่าวว่า "KIO-301 เป็นสารตั้งต้นยาที่ใช้กลไกใหม่ ซึ่งไม่จำกัดอยู่เฉพาะการกลายพันธุ์ของยีนใดยีนหนึ่ง" พร้อมระบุว่า "จงกึนดังจะอาศัยความเชี่ยวชาญด้านจักษุวิทยาที่สั่งสมมา รวมถึงศักยภาพด้านการวิจัยทางคลินิกและการขึ้นทะเบียนยา เพื่อร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับคีโอราและพันธมิตรระดับโลกในการผลักดันการพัฒนายาตัวนี้ในประเทศ" คำกล่าวนี้สะท้อนความมั่นใจของบริษัทต่อศักยภาพทางเทคนิคในการเดินหน้าตามขั้นตอนที่วางไว้
ไบรอัน เอ็ม. สเตรม(Brian M. Strem) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารคีโอรา กล่าวว่า "ข้อตกลงครั้งนี้ทำให้เครือข่ายการพัฒนาและทำตลาด KIO-301 ขยายจากสหรัฐฯ ยุโรป ญี่ปุ่น และจีน มาสู่เกาหลีใต้" เขากล่าวเสริมว่าจะร่วมมือกับจงกึนดังเพื่อผลักดันการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 (Phase 3) ของ KIO-301 ในระดับโลกอย่างมีประสิทธิภาพ
คีโอราเป็นบริษัทยาสัญชาติสหรัฐฯ ที่พัฒนายารักษาโรคจอตาโดยใช้สารประกอบโมเลกุลเล็กเป็นฐาน นอกจาก KIO-301 แล้ว บริษัทยังพัฒนาสารตั้งต้นยาอีกตัวคือ KIO-104 สำหรับรักษาภาวะจุดภาพชัดบวมน้ำ (macular edema) ที่เกิดจากการอักเสบของจอตา
ข้อตกลงครั้งนี้มีโครงสร้างให้จงกึนดังรับผิดชอบขั้นตอนการขึ้นทะเบียนและทำตลาดในประเทศเกาหลีใต้ ขณะที่คีโอราทำหน้าที่ประสานงานการพัฒนาทางคลินิกร่วมกับพันธมิตรทั่วโลก
ความคืบหน้าของไปป์ไลน์ยาใหม่ การส่งออกเทคโนโลยี และความคาดหวังต่อผลประกอบการที่ดีขึ้น ล้วนส่งผลต่อการประเมินมูลค่าหุ้นกลุ่มยาและไบโอเทค เป็นสิ่งที่สำนักข่าวเคยรายงานไว้ก่อนหน้านี้ อย่างไรก็ตาม การได้รับสิทธิ์สารตั้งต้นยาใหม่ไม่ได้หมายความว่าจะได้รับอนุมัติผลิตภัณฑ์หรือเกิดยอดขายในทันที เนื่องจาก KIO-301 ยังต้องผ่านการทดลองทางคลินิก การพิจารณาอนุมัติ และขั้นตอนการทำตลาดต่อไป
ความคิดเห็น 0