ร่วง 51.09% หุ้นฟัลครัม เธอราพิวติกส์(FULC) หลังยุติทดลองยา ถูกสอบคดีหลักทรัพย์

ฟัลครัม เธอราพิวติกส์(Fulcrum Therapeutics, $FULC) หุ้นร่วงลง 51.09% ภายในวันเดียว หลังบริษัทประกาศยุติการพัฒนายาโพซิเรเดียร์ (pociredir) สำหรับรักษาโรคเม็ดเลือดแดงรูปเคียว และล่าสุดตกเป็นเป้าหมายการสอบสวนของสำนักงานกฎหมายสหรัฐฯ ในประเด็นการละเมิดกฎหมายหลักทรัพย์ที่อาจเกิดขึ้น

สำนักงานกฎหมายแคปแลน ฟ็อกซ์ คิลไชเมอร์ (Kaplan Fox Kilsheimer LLP) ออกแถลงการณ์เมื่อวันที่ 5 มิถุนายน (เวลาท้องถิ่น) ระบุว่ากำลังสอบสวนความเป็นไปได้ที่ฟัลครัม เธอราพิวติกส์จะละเมิดกฎหมายหลักทรัพย์ต่อนักลงทุน โดยแถลงการณ์นี้อยู่ในขั้นตอนรวบรวมข้อมูลจากนักลงทุนที่ได้รับความเสียหาย ยังไม่มีการยืนยันว่ามีการยื่นฟ้องคดีอย่างเป็นทางการแต่อย่างใด

จุดเริ่มต้นของเรื่องนี้คือประกาศของบริษัทเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน หลังตลาดปิด ฟัลครัม เธอราพิวติกส์แจ้งว่าจะยุติโครงการโพซิเรเดียร์ และเริ่มพิจารณาทางเลือกเชิงกลยุทธ์เพื่อเพิ่มมูลค่าให้ผู้ถือหุ้น

บริษัทอธิบายว่า ในการหารือขั้นสุดท้ายกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ประเด็นความเสี่ยงมะเร็งที่อาจเกิดจากยากลุ่ม PRC2 กลายเป็นข้อกังวลสำคัญ โดย FDA อ้างอิงปัญหาที่เกี่ยวข้องกับยาทาซเวอริก (Tazverik, tazemetostat) เป็นเหตุผลที่ทำให้กังวลเรื่องสมดุลความเสี่ยงและประโยชน์ของโพซิเรเดียร์

PRC2 คือกลุ่มโปรตีนเชิงซ้อนที่ทำหน้าที่ควบคุมการแสดงออกของยีน ประเด็นสำคัญในกรณีนี้คือ ยาที่ออกฤทธิ์เจาะจงต่อกลุ่มโปรตีนนี้ ไม่ว่าจะมุ่งเป้าไปที่หน่วยย่อยใด อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งในลักษณะใกล้เคียงกัน

ในวันเดียวกัน ฟัลครัม เธอราพิวติกส์ยังเปิดเผยข้อมูลเดียวกันนี้ในแบบฟอร์ม 8-K ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์สหรัฐฯ (SEC) โดยระบุว่าไม่มีแนวทางด้านกฎระเบียบที่เป็นไปได้จริงสำหรับการพัฒนาทางคลินิกของโพซิเรเดียร์ต่อไป

ข้อมูลจากชาร์ตเอ็กซ์เชนจ์ (ChartExchange) ระบุว่าราคาหุ้นฟัลครัม เธอราพิวติกส์ปิดตลาดที่ 6.42 ดอลลาร์ในวันที่ 1 มิถุนายน ก่อนร่วงลงมาปิดที่ 3.14 ดอลลาร์ในวันที่ 2 มิถุนายน คิดเป็นอัตราลดลง 51.09%

ขณะที่รอยเตอร์ (Reuters) รายงานว่าหุ้นฟัลครัม เธอราพิวติกส์ร่วงลงถึง 50% ในช่วงพรีมาร์เก็ต ความแตกต่างระหว่างตัวเลขราคาปิดตลาดกับตัวเลขที่รอยเตอร์รายงาน น่าจะมาจากช่วงเวลาที่เก็บข้อมูลและวิธีการปัดเศษที่ต่างกัน

ฝั่งบริษัทหลักทรัพย์ก็มีความเคลื่อนไหวตามมา โดยเลียร์ริงก์ (Leerink) ปรับลดคำแนะนำการลงทุนหุ้นฟัลครัม เธอราพิวติกส์จาก 'Outperform' เป็น 'Market Perform' พร้อมปรับราคาเป้าหมายลงมาที่ 4 ดอลลาร์

ไพเพอร์ แซนด์เลอร์ (Piper Sandler) ปรับลดคำแนะนำจาก 'Overweight' เป็น 'Underweight' และหั่นราคาเป้าหมายจาก 23 ดอลลาร์ลงมาเหลือเพียง 3 ดอลลาร์

หลังจากนั้นบริษัทยังเปิดเผยแผนปรับโครงสร้างองค์กรครั้งใหญ่ ฟัลครัม เธอราพิวติกส์ระบุในแบบฟอร์ม 10-Q ที่ยื่นเมื่อวันที่ 30 กรกฎาคมว่า ได้ลดจำนวนพนักงานลงราว 85% จาก 57 คนเหลือเพียง 9 คนที่ทำงานเต็มเวลา

รายงานฉบับเดียวกันระบุว่า ณ วันที่ 30 มิถุนายน บริษัทมีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์รวม 318.8 ล้านดอลลาร์ พร้อมระบุว่าได้หยุดกิจกรรมวิจัยและพัฒนาทั้งหมดหลังยุติโครงการโพซิเรเดียร์

ฟัลครัม เธอราพิวติกส์อธิบายว่ากำลังพิจารณาทางเลือกเชิงกลยุทธ์ เช่น การควบรวมกิจการ การเข้าซื้อกิจการ การรวมธุรกิจ หรือการขาย-ให้สิทธิ์ใช้สินทรัพย์ ทั้งนี้บริษัทระบุด้วยว่า หากไม่สามารถบรรลุข้อตกลงเชิงกลยุทธ์ได้ ค่าใช้จ่ายจากการเลิกกิจการและชำระบัญชีจะเป็นอีกปัจจัยที่ต้องใช้เงินทุนในอนาคต

ประเด็นสำคัญของการสอบสวนครั้งนี้ไม่ได้อยู่ที่ความล้มเหลวทางคลินิกโดยตรง แต่อยู่ที่ความสัมพันธ์ระหว่างการเปิดเผยข้อมูลของบริษัทกับความเสียหายของนักลงทุน ทั้งนี้แถลงการณ์จากสำนักงานกฎหมายยังแตกต่างจากคำตัดสินของศาลหรือข้อสรุปจากหน่วยงานกำกับดูแล ซึ่งโตเกนโพสต์เคยรายงานไว้ก่อนหน้านี้ว่า แถลงการณ์สอบสวนของสำนักงานกฎหมายที่มีต่อนักลงทุนนั้นแตกต่างจากการสอบสวนอย่างเป็นทางการหรือการยื่นฟ้องคดี

สำหรับบริษัทไบโอเทคที่จดทะเบียนในตลาดหุ้นสหรัฐฯ การยุติยาตัวหลักที่อยู่ระหว่างพัฒนาสามารถส่งผลโดยตรงต่อมูลค่าบริษัทและความสามารถในการระดมทุน ขั้นตอนถัดไปที่ฟัลครัม เธอราพิวติกส์เปิดเผยคือการพิจารณาทางเลือกเชิงกลยุทธ์และการปรับลดโครงสร้างต้นทุนให้เหมาะสมยิ่งขึ้น